Responsable des Affaires Règlementaires et de l’Assurance Qualité (Pharmacien Responsable) France

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Une opportunité unique et exclusive vient de s’ouvrir pour un responsable des affaires règlementaires, de l’assurance qualité et de la pharmacovigilance (QP) pour une compagnie pharmaceutique internationale grandissante. C’est une période très excitante pour rejoindre mon client qui a une forte présence européenne et plus de 70 établissements à travers le monde.

Cette position offre une variété de responsabilités allant du stratégique à l’opérationnel, vous donnant un maximum de visibilité dans la compagnie a haut niveau hiérarchique. La position offre également un grand niveau d’autonomie, ce qui vous permet de créer de réels changements positifs et de laisser votre empreinte sur les projets de la conception a la finition.

Vous serez en mesure, dans cette position, de former le rôle avec autonomie, de prendre en charge le département des affaires règlementaires, celui de l’assurance qualité et de la pharmacovigilance ainsi que les activités liées au market access. Vous créerez une stratégie pour le développement et le renforcement de la division française.

 

Responsabilités:

  • Superviser une équipe interfonctionnelle, définir les objectifs and déléguer les taches pharmaceutiques
  • Diriger le département de qualité, gérer le QA Manager et superviser tous les objectifs en termes de distribution, d’audit ou GDP
  • Assurer la conformité des règles de bonne pratique (GPP, GDP, APTL)
  • Mise en place des documents du système de qualité
  • Conduite des contrôles et des inspections des autorités locales
  • Responsable du département des affaires réglementaires, révisions, soumissions, variations
  • Veille a la mise à jour des informations médicales (validation, emballage, politiques commerciales…)
  • Responsable d’une équipe de 5 incluant un RA, QA, MA, PV et un assistant
  • Responsable du budget

 

Profile recherché:

  • Pharmacien responsable est essentiel pour ce rôle
  • Vaste expérience dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique ou biotech
  • Expérience comme Manager de petite équipe
  • Connaissances du marché français
  • Compétence de communication exceptionnelle

 

En échange, vous recevrez :

  • Un salaire compétitif et un bonus de 20%
  • Condition de travail hybride
  • Participation et intéressement
  • Voiture de compagnie
  • Un environnement collaboratif et dynamique ou les décisions sont prises rapidement

 

Si vous avez les compétences, l’expérience et l’ambition requise pour cette opportunité, contactez Nadege pour plus de détails ou envoyez des aujourd’hui votre CV par email.

Contactez Nadege au +44 1273 090 471 ou nadege.gault@hayburysearch.com

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